日前，神州醫(yī)療自主研發的核酸分(fēn)子雜交儀獲得北京市藥品監督管理(lǐ)局頒發的二類醫(yī)療器械注冊證（京械注準20242220298）。這一突破性設備将與公(gōng)司已上市的測序反應通用(yòng)試劑盒完美适配，為(wèi)醫(yī)療機構提供核酸分(fēn)子雜交分(fēn)析的全新(xīn)解決方案。

創新(xīn)技(jì )術，一體(tǐ)化服務(wù)

核酸分(fēn)子雜交儀的内嵌操作(zuò)軟件，以其清晰的用(yòng)戶界面和模塊化的實驗程序，實現一鍵式實驗運行，大幅簡化了操作(zuò)流程。與智能(néng)化報告平台Clair的無縫對接，使得基因檢測結果的判讀、知識庫匹配及相關注釋信息的搜索自動化，最終自動生成包含用(yòng)藥建議的臨床報告，标志(zhì)着檢測試劑、檢驗設備及知識庫平台軟件的一體(tǐ)化服務(wù)新(xīn)模式的誕生。

便攜設計，高效性能(néng)

該設備以其小(xiǎo)巧的外形尺寸和便攜性，有(yǒu)效節約了實驗空間，同時通過熒光原位雜交原理(lǐ)，無需特殊實驗室條件即可(kě)進行核酸分(fēn)子的雜交分(fēn)析，顯著降低了實驗室建設成本。在性能(néng)上，模塊控溫精(jīng)度小(xiǎo)于0.5℃，溫度均勻性優越，确保了實驗的準确性和重複性。此外，4個熒光通道的設計，以及熒光強度檢測的高重複性和精(jīng)密度，進一步保障了檢測結果的可(kě)靠性。

快速檢測，市場潛力巨大

核酸分(fēn)子雜交儀的檢測效率高，能(néng)在1小(xiǎo)時10分(fēn)鍾内完成樣本檢測及報告出具(jù)，大大縮短了檢測周期，提高了醫(yī)療機構的工(gōng)作(zuò)效率。神州醫(yī)療的PGx基因檢測系列産(chǎn)品，已在心腦血管、精(jīng)神類、免疫類等用(yòng)藥基因檢測及靜脈血栓、阿茨海默症等風險預測基因檢測領域取得顯著成就，年銷售量達60餘萬個位點，客戶遍布國(guó)内十幾個省市。

此次核酸分(fēn)子雜交儀注冊證的獲批，不僅為(wèi)PGx基因檢測市場注入了新(xīn)活力，更實現了從樣本檢測到自動出報告的一站式功能(néng)模式。大大縮短了檢測周期，顯著降低了成本，提升了臨床服務(wù)的質(zhì)量。這一創新(xīn)成果，預示着神州醫(yī)療在體(tǐ)外診斷領域的業務(wù)再上新(xīn)台階，業務(wù)領域得到進一步拓寬。

生物(wù)科(kē)技(jì )是神州醫(yī)療核心業務(wù)方向之一。自公(gōng)司成立以來，始終堅持以分(fēn)子診斷、腫瘤基因甲基化等技(jì )術平台為(wèi)主導，以技(jì )術創新(xīn)和應用(yòng)創新(xīn)為(wèi)核心，打造獨具(jù)特色的研發平台和産(chǎn)品體(tǐ)系。其中(zhōng)已上市多(duō)年的藥物(wù)基因組學(xué)（Pharmacogenomics，PGx）基因檢測系列産(chǎn)品，涵蓋心腦血管、精(jīng)神類、免疫類等用(yòng)藥基因檢測，及靜脈血栓、阿茨海默症等風險預測基因檢測産(chǎn)品，客戶遍布國(guó)内十幾個省市，年銷售量60餘萬個位點。